觀點網訊:8月9日,遠大醫藥披露公告,公司自主研發的全球創新FAP靶點放射性核素偶聯藥物GPN01530-2獲美國FDA授予快速通道資格快速。 GPN01530-2用於診斷實體瘤,此前已獲FDA批准開展I/II期臨床研究快速。 FDA設立快速通道機制,旨在加速和促進用於治療當前並無有效治療方案的嚴重
8月9日,遠大醫藥(00512)釋出公告,本集團自主研發的重磅全球創新放射性核素偶聯藥物GPN01530-2近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格快速。 該資格旨在加速用於治療當前沒有有效治療方案的嚴重疾病的新藥的審評過程,GPN01530-2的獲得標誌著公司在核藥抗腫瘤診療領域