觀點網訊:8月9日,遠大醫藥披露公告,公司自主研發的全球創新FAP靶點放射性核素偶聯藥物GPN01530-2獲美國FDA授予快速通道資格快速。 GPN01530-2用於診斷實體瘤,此前已獲FDA批准開展I/II期臨床研究快速。 FDA設立快速通道機制,旨在加速和促進用於治療當前並無有效治療方案的嚴重
8月9日,遠大醫藥(00512)釋出公告,本集團自主研發的重磅全球創新放射性核素偶聯藥物GPN01530-2近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格快速。 該資格旨在加速用於治療當前沒有有效治療方案的嚴重疾病的新藥的審評過程,GPN01530-2的獲得標誌著公司在核藥抗腫瘤診療領域
人民財訊8月9日電,8月9日,遠大醫藥(00512.HK)披露公告,公司FAP靶點創新核藥GPN01530-2獲得美國FDA授予快速通道資格(FTD)快速。GPN01530-2目前已獲FDA批准開展用於診斷實體瘤的I/II期臨床研究,此次獲快速通道資格認定,有望加快GPN01530-2未來開發及上市
新橋生物(NBP.O)釋出公告,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予givastomig聯合納武利尤單抗和化療用於治療既往未經治療的HER2陰性晚期或轉移性胃食管腺癌(GEA)且腫瘤同時為Claudin 18.2(CLDN18.2)和PD-L1陽性患者的快速通道資格快速。Givastomig是一種
鈦媒體App 5月6日訊息,相關報道援引知情人士稱,美國總統特朗普上週末對食品藥品監督管理局(FDA)局長馬蒂·馬卡里提出嚴厲批評,指責其在批准調味電子煙和尼古丁產品方面行動過於遲緩電子。FDA自2020年起已禁止調味電子煙彈上市,目前僅允許41款菸草或薄荷醇口味產品銷售。特朗普在2024年競選期間